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药用级聚维酮K30 医用辅料聚乙烯吡咯烷酮 pvp k30 （C6H9NO）n [9003-39-8]本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2m |
2022-09-28 |
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药用级聚山梨酯80（II） 注射剂 备案状态A 500g一瓶 [9005-65-6]本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。性状：本品为无色至微黄色黏稠液体。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～450mm2/s。酸值取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解，附回流 |
2022-09-28 |
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药用辅料氨丁三醇 1kg原厂包装 药典标准 CDE备案状态A C4H11NO3 121.14[77-86-1]本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为168～172℃。【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱 |
2022-09-28 |
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药用级 卡波姆均聚物C型 1kg起订 备案状态A 本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为56.0%～68.0%。性状：本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。鉴别：（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5 |
2022-06-02 |
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药用辅料羟苯乙酯 白色结晶粉末500g一瓶 抑菌剂 本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。性状：本品为白色结晶性粉末。熔点 本品的熔点（通则0612）为115~118℃。鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。（3）本品的红外光吸 |
2022-06-02 |
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药用级海藻糖 矫味剂 供注射 500g一瓶起订 海藻糖又称为漏芦糖、蕈糖，是由两个葡萄糖分子组成的一个非还原性双糖。结构式为α-D-吡喃葡糖基～α-D-吡喃葡糖苷，经常以二水化合物存在，分子式为C12H22O11·2H2O。海藻糖是一种典型应激代谢物，能够在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面形成独特的保护膜，有效地保护生物分子结构不被破坏，从而维持生命体的生命过程和生物特征。1. 稳定性和安全性海藻糖是天然双糖中最稳定的一类。由于不具有还原性， |
2022-06-02 |
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药用辅料胆固醇 100g一袋起订 白色片状结晶 本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。性状：本品为白色片状结晶。比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。乙醇中不溶物 取本品0.5g，加乙醇50ml，温热使溶解后，静置2小时，不得产生沉淀或浑浊。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。炽灼残渣 取本品1g |
2022-06-02 |
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药用辅料甘露醇 白色结晶粉末 符合药典标准 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。性状：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。熔点 本品的熔点（通则0612）为166～170℃。比旋度 取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。鉴别：（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄 |
2022-06-02 |
